Médecin de Recherche Clinique SANOFI (91)

Écrit par Pierre BALAYE le . Publié dans Offres d'emploi

Description du poste

  • Type de contrat : CDI
  • Date de prise de fonction :  Dès que possible
  • Lieu : Chilly Mazarin (91)

Missions

Au sein des équipes dédiées au pilotage des projets R&D par aires thérapeutiques, rattaché à un Directeur de Projet Global, vous êtes membre de l’équipe projet et responsable du pilotage des activités mondiales du développement clinique d’un produit de la gamme Neurologie.

Vous dirigez la création et l’exécution de la stratégie clinique de développement. Vous apportez vos connaissances scientifiques pour œuvrer dans le sens d’une meilleure compréhension des cibles et des réponses thérapeutiques.


A ce titre, vous :

•Avez un rôle d’expertise scientifique et médicale dans la conception et la revue des plans de développement clinique en lien avec la Direction des études cliniques,
•Réalisez le reporting sur l’avancement de la partie médicale des projets,
•Représentez les activités cliniques dans les comités de pilotage et les comités de suivi,
•Dirigez la rédaction et l’approbation de la documentation réglementaire (rapports d’études cliniques, plan d’analyse statistique, etc…),
•Evaluez les nouveaux projets et participez à la veille scientifique,
•Vous assurez que les données cliniques répondent à toutes les normes réglementaires nécessaires,
•Soutenez la préparation des réponses aux questions des Autorités de santé sur l'efficacité clinique du projet et représentez l’entreprise face à ces autorités,
•Travaillez en étroite collaboration avec les différents acteurs du développement clinique, (pharmacovigilance, affaires réglementaires…).

Profil recherché

Médecin diplômé, vous possédez une formation et/ou une expérience vous permettant de justifier de compétences en neurologie.
Vous êtes familier avec l’environnement des études cliniques pour y avoir participé ou en avoir organisées : vous avez donc une bonne connaissance du cycle de développement d’un médicament et de l’environnement réglementaire des essais cliniques.
Vous travaillez dans le domaine hospitalier, universitaire ou industriel / CRO.
Vos qualités relationnelles vous permettent de travailler avec aisance avec des interlocuteurs variés.
Vous avez également une excellente capacité d’analyse, d’évaluation et d’anticipation stratégique et scientifique. Souple et adaptable, ouvert d’esprit, vous êtes à l’aise au sein d’équipes projets internationales.
Anglais courant exigé. Français souhaité.

Contact:
Merci d'adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf. : 18-250-01-CLISP à notre conseil, Mihaela STAMENOVA/Société ALERYS- annonce@alerys.fr